Titaaninen selkärangan kiinnitystanko kirurgiseen ortopediseen implanttiin, mukautetut koot

Titaaninen selkärangan kiinnitystanko kirurgiseen ortopediseen implanttiin, mukautetut koot

Tämä titaaninen selkärangan kiinnitystanko kirurgiseen ortopediseen implanttiin mukautetuissa koissa esitellään ammattimaista hankintaa ja eritelmän tarkastusta varten. Selkärankatanko on säännelty ortopedinen implanttikomponentti, jonka halkaisijan, pituuden, seoksen, pintakunnon, järjestelmäyhteensopivuuden ja jäljitettävyyden pätevän kliinisen ja hankintatiimin on määriteltävä. Sitä ei saa vaihtaa järjestelmien tai toimenpiteiden välillä ilman dokumentoitua teknistä ja sääntelyarviointia.

Ilmoitetut erittelykohdat: Voimanlähde: manuaalinen; käyttökohde: leikkaussali; luokka: selkärangan kiinnitystanko; turvallisuusstandardi: ei ole; avainsanat: titaaninen selkärankatanko. Nämä arvot on vahvistettava uudelleen valitulle versiolle ja tilaukselle.

Mitat, järjestelmäyhteensopivuus ja sääntelyasiakirjat

Vertaa tarjouksia ja näytteitä yhtäläisin perustein seuraavien kohtien avulla:

• Vahvista seosmäärittely, halkaisija, pituusalue, kaarevuus ja yhteensopiva kiinnitysjärjestelmä.
• Tarkasta pintaviimeistely, mittatoleranssit, jäljitettävyysmerkintä ja pakkauskokoonpano.
• Varmista tarkan tuotteen sääntelytila, sterilointitila, todistuksen kattavuus ja kohdemarkkinan vaatimukset.

OEM, tukkumyynti ja tilausvahvistus

Hankintatarkastusta varten toimita tarkka tekninen piirustus, seos- ja mittastandardi, yhteensopiva järjestelmä, sääntelyluokitus, sterilointi- ja pakkausvaatimukset, määrä ja määränpää. Toiminnallisia tai merkintämuutoksia ei saa hyväksyä ilman dokumentoitua teknistä tarkastusta.

Kirjaa ennen vapautusta vahvistettu eritelmä, näytteen tila, pakkausversio ja sallitut toleranssit. Lopullisen valinnan ja käytön on noudatettava pätevää eläinlääketieteellistä tai kliinistä arviota ja sovellettavia määräyksiä.